27亿大品种醋酸奥曲肽注射液！苏州药企过评
发布：11-19分类： 医疗医学
11月10日，NMPA官网显示，苏州天马医药的醋酸奥曲肽注射液通过仿制药一致性评价，为该品种第3家过评企业。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端奥曲肽销售额超过27亿元。
醋酸奥曲肽是人工合成的天然生长抑素的八肽衍生物，较天然生长抑素半衰期明显延长且有相同的药理作用，常用于肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的紧急治疗，预防胰腺术后并发症，缓解与胃肠胰内分泌有关的症状和体徵等。
米内网数据显示，2020年中国城市公立、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端奥曲肽销售额超过27亿元；2021H1其销售额超过12亿元，原研厂家诺华占据61.72%的市场份额。
中国公立医疗机构终端奥曲肽销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
国内已上市的奥曲肽产品包括醋酸奥曲肽注射液、注射用醋酸奥曲肽及注射用醋酸奥曲肽微球。其中，醋酸奥曲肽注射液生产厂家多达17家，但仅有四环、国药一心制药、苏州天马医药等3家过评。
目前，仍有多家企业的醋酸奥曲肽注射液一致性评价补充申请在审，包括上药第一生化药业、星昊药业、成都圣诺生物、海南中和药业、武汉人福药业等。此外，汇宇制药、福安药业、哈尔滨三联药业、翰宇药业等4家企业也提交了醋酸奥曲肽注射液的仿制4类上市申请。
值得关注的是，醋酸奥曲肽注射液已满足集采条件，后续有望纳入国家集采。
数据来源：米内网数据库、NMPA
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