急救药增速TOP5闷声发财 阿糖胞苷、布美他尼..
发布：11-22分类： 医疗医学
近期，第七批国采目录、2022版国家医保目录等热点政策疯狂刷屏，或许很多人不知道或早忘记5年前亮相的一项“短缺药”政策，这可让不少“老”品种起死回生，最高单品复合增长率达111.47%！为保障短缺药的供应，国家近年来印发了国家短缺药品清单，在各省市同力合作下，监控机制逐步完善，短缺药保供稳价成绩初见成效，去甲肾上腺素、阿糖胞苷、布美他尼......纷纷被调出短缺药目录。
1份目录，5年时间，单品复合增长率高达111.47%！
2016年1月，中华医学会发布首批《妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品直接挂网采购示范药品目录》（下文简称目录）。
来源：中国医师协会官网
药品目录由儿科非专利药品、妇产科非专利药品和急（抢）救药品三大部分组成。进入目录的药品，大多是已上市多年的药品，价格低，市场规模较小，实际生产厂家少，相当于临床短缺药。
当年，可能没多少人关注这个目录，也没想过进入目录后对药品市场销售能有多大影响。现在回过头看，部分目录内的产品销售额竟然上涨了不少。米内网数据显示，在中国城市公立、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售增速TOP5的急（抢）救药品，其销售额均成几何级数增长。
近年中国公立医疗机构终端急（抢）救药品目录增长TOP5销售格局（单位：亿元）
注：销售额以通用名计，不分剂型和规格
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
增长TOP1品种——新斯的明，常用于术后非去极化神经肌肉阻滞剂作用的逆转，自2016年被中华医学会纳入首批急（抢）救示范药目录后，在中国公立医疗机构终端市场大幅放量，5年间复合增长率达111.47%，销售额从2016年约4千万元，增长至2021年超8亿元。
排名第二的重酒石酸间羟胺是一种升压药物，用于治疗各种休克及手术时低血压。本品作为急救药，除了纳入首批急（抢）救示范药目录外，还被多个省市先后纳入短缺药名单。米内网数据显示，2016年中国公立医疗机构终端重酒石酸间羟胺销售规模约5千万元，2021年扩容至近10亿元的市场规模。
血管收缩剂——去甲肾上腺素和血管扩张药——多巴胺，近年来在中国公立医疗机构终端两者销售收入均出现大幅增长；去甲肾上腺素由2016年的不足3亿元，增长至2021年的近18亿元；多巴胺则由1亿元的市场体量，增长至超5亿元市场体量，均呈现倍数级增长，潜力十足。
同为急（抢）救目录内的硫代硫酸钠，适用于氰化物、砷、汞、铅、铋、碘等中毒治疗。本品虽然市场体量不大，但自从准入该目录后，在国内的销售额快速猛涨。米内网数据显示，2016年中国公立医疗机构终端硫代硫酸钠销售额仅3千万元，2021年顺利突破1亿元大关，实力不容小觑。
此外，增速TOP5急救药获批生产的企业虽不少，但过评的企业却屈指可数。截至目前，甲硫酸新斯的明注射液、盐酸多巴胺注射液分别仅1家厂商过评；重酒石酸间羟胺注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液分别有2家厂商过评；硫代硫酸钠注射液则暂未有厂商通过一致性评价。
保障短缺“孤儿药”供应，市场机制形成价格
除助力产品市场扩张，保障药品临床供应也是《妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品直接挂网示范药品目录》出台的目的之一。
据了解，像放线菌素D这种因定价过低，价格倒挂导致厂家亏本生产，致使多家企业放弃生产的品种，目录将其纳入其中，即可在各省直接挂网采购，给予企业自主定价权，该药品有望通过市场机制来形成价格，激励药企生产保供。
放线菌素D是一种主要用于治疗儿童常见的恶性实体瘤如肾母细胞瘤等的化疗药物，同时也可治疗妇科的滋养细胞肿瘤等，最早于2009年进入国家医保目录（甲类）。
米内网数据显示，目前获批生产注射用放线菌素D的企业共2家，分别是上海上药新亚药业和瀚晖制药。以瀚晖制药的本产品（200ug）为例，2015年前全国最高中标价仅21.1元/支，进入目录后，临床需求带动价格上涨，2016年全国最高中标价达到58.95元/支，至2021年再翻一番达到103.76元/支。
近几年注射用放线菌素D（瀚晖制药）部分省份中标价
来源：米内网一键检索
有业内人士认为，对于放线菌素D这类价格低、临床需求量小的救命“孤儿药”来说，除了通过市场机制来形成价格外，还需要建立短缺药收储制度，价格上既要保证药企有盈利，也要保证在患者可接受范围内，并且采购完要保证用量，不然医院依旧可以选择价格高的药品替代。
政策机制逐步完善，阿糖胞苷、布美他尼......调出短缺药目录
随着短缺药品供应保障体系逐步建立健全，我国药品短缺矛盾有所缓解，大范围、长期性短缺情况较少，主要是暂时性、局部性短缺。为进一步保障短缺药市场供应，国家卫健委于2020年12月印发了《国家短缺药品清单》。
其中，国家短缺药品清单共有6个品种，侧重在应对解决生产供应端短缺问题，保障药品供应。国家临床必需易短缺药品重点监测清单共有57个品种，侧重在临床必需且不可替代或不可完全替代、存在供给短缺风险的药品，通过监测掌握药品供应和使用情况，及早预警，及时采取措施，防止短缺情况发生。
国家卫健委指出，国家临床必需易短缺药品重点监测清单包括注射剂型48个、口服剂型10个（其中硝酸甘油包括注射和口服两种剂型），并根据短缺药品实际供应情况，将实行动态调整。
国家短缺药品清单
国家临床必需易短缺药品重点监测清单
来源：国家卫健委官网
● 对于国家和省级短缺药品清单中的品种，允许企业在省级药品集中采购平台上自主报价、直接挂网，医疗机构自主采购。
● 对于临床必需易短缺药品重点监测清单和短缺药品清单中的药品，省级药品集中采购平台上无企业挂网或没有列入本省份集中采购目录的，医疗机构可提出采购需求，线下搜寻药品生产企业，并与药品供应企业直接议价，按照公平原则协商确定采购价格，在省级药品集中采购平台自主备案，做到公开透明。
去年9月，贵州省出台了《短缺药品清单管理办法（试行）》，成立由临床医学、药学、公共卫生、中、药物经济学、法学等方面专家组成的药品服务管理专家库，复核省级短缺药品推荐清单中药品的库存、采购、配送等情况及短缺原因，对省级短缺药品基础清单和临床必需易短缺药品重点监测基础清单中药品的临床必需性、可替代性等进行论证，分别形成推荐清单。
同时，牵头开展短缺药品监测工作，在一段时间内，3个及以上的市（州）和（或）委直属医疗机构通过联合议价采购、自主备案和药品储备等方式无法有效解决短缺问题的药品，形成省级短缺药品基础清单，为短缺药品保供稳价做好制度上的支持。
临床短缺药、易短缺药在政策的层层加码下，市场供应环境日渐明朗。
再看日前，云南省药品集中采购平台发布了一则关于2021年国家和云南省短缺药品清单品种挂网交易有关事宜的通知。
通知内容指出，经过临床必需易短缺药品重点监测后认为，重酒石酸去甲肾上腺素注射液、布美他尼片、注射用尿激酶、注射用盐酸阿糖胞苷、注射用盐酸博来霉素、盐酸普罗帕酮注射液、注射用阿糖胞苷等15批次药品可调出短缺药清单，涉及14家生产，现调整至常规目录继续挂网。
云南省调至常规药品目录的部分短缺药
来源：云南省药品集中采购平台
......
短缺药保供政策实施多年，成绩也初见成效，但由于短缺药的供应受临床用药需求或不确定因素的影响，需要长时间持续监测、动态调整，不断完善省级药品联动挂网和储备机制，才能高效地解决短缺药供应不足的问题。
资料来源：米内网数据库、中华医学会官网等
数据统计截至6月28日，如有疏漏，欢迎指正！
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